Skip to content

Próba drogi wczesnego wsparcia żywieniowego u osób dorosłych z chorobami krytycznymi AD 2

3 miesiące ago

120 words

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie mogli być karmieni drogą pozajelitową lub dojelitową, otrzymali wsparcie żywieniowe w ciągu ostatnich 7 dni, mieli gastrostomię lub jejunostomię in situ, byli w ciąży lub nie oczekiwano, że będą w Wielkiej Brytanii kolejne 6 miesięcy. (Szczegółowy wykaz kryteriów włączenia i wykluczenia znajduje się w Dodatku Uzupełniającym.) Wszyscy pacjenci lub ich konsultanci udzielili pisemnej świadomej zgody lub zgody zgodnie z przepisami Ustawy o zdolności umysłowej Zjednoczonego Królestwa z 2005 r. Korzystając z 24-godzinnego systemu randomizacji telefonicznej, przydzieliliśmy pacjentów w stosunku 1: 1, aby uzyskać wczesne wsparcie żywieniowe drogą pozajelitową lub dojelitową. Użyliśmy komputerowego algorytmu minimalizacji z losowym komponentem do zrównoważenia pacjentów według ICU, wieku (<65 lat lub .65 lat), stanu chirurgicznego (operacja <24 godziny przed przyjęciem do OIT lub bez operacji <24 godziny przed przyjęciem na OIT), i obecność lub brak poważnego niedożywienia.
Interwencje studyjne
Wsparcie żywieniowe rozpoczęto tak szybko jak to możliwe po randomizacji (w ciągu 36 godzin po przyjęciu) i stosowano wyłącznie przez 5 dni (120 godzin) lub do momentu przejścia na wyłączne karmienie doustne, wypisanie z OIT lub zgon (okres interwencyjny). Karmienie doustne można rozpocząć, jeśli wskazano klinicznie podczas okresu interwencyjnego. Pacjenci z grupy pozajelitowej otrzymywali żywienie za pomocą centralnego cewnika żylnego z wydzielonym światłem ustawionym zgodnie z wytycznymi Narodowej Służby Zdrowia13. Pacjenci z grupy żywienia dojelitowego otrzymywali żywienie za pomocą sondy nosowo-żołądkowej lub nosowo-rurowej umieszczonej zgodnie z brytyjskimi wytycznymi.14,15
Cele energetyczne ustalono na 25 kcal na kilogram rzeczywistej masy ciała na dzień, z celem osiągnięcia celu w ciągu 48 do 72 godzin. Cele białkowe lub aminokwasowe ustalono zgodnie z lokalną praktyką. Kontrola glikemiczna była prowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi (poziom docelowy dla glukozy w surowicy <180 mg na decylitr [10 mmol na litr]) .16 Kalorii ze źródeł nieżywnościowych (np. Propofol) włączono do obliczeń kalorie. Wszystkie inne terapie i wsparcie żywieniowe były dostarczane zgodnie z lokalnymi wytycznymi praktyki i według uznania lekarzy. (Szczegółowe informacje o interwencjach studyjnych znajdują się w Dodatkowym dodatku.)
Mierniki rezultatu
Zgłaszamy ocenę skuteczności klinicznej, w tym pierwotnego wyniku po 30 dniach i wszystkich wyników wtórnych w ciągu 90 dni po randomizacji. Pierwszorzędowym wynikiem była śmiertelność z dowolnej przyczyny po 30 dniach. Drugorzędnymi rezultatami były: czas trwania wsparcia narządów, leczenie powikłań infekcyjnych i niezakaźnych, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i szpitalu, czas przeżycia i śmiertelność w momencie wypisu z OIOM i ze szpitala, po 90 dniach, oraz rok. Działania niepożądane monitorowano przez 30 dni. (Definicje wszystkich wyników znajdują się w dodatkowym dodatku).
Analiza statystyczna
Przyjęliśmy wyjściową 30-dniową śmiertelność wynoszącą 32% dla pacjentów otrzymujących żywienie drogą dojelitową. Na podstawie naszej zaktualizowanej metaanalizy oszacowaliśmy, że pacjenci z grupy pozajelitowej, w porównaniu z pacjentami z grupy dojelitowej, będą potencjalnie zmniejszyć względne ryzyko o około 20% w wyniku pierwotnym (ryc. S1 w Dodatkowym Dodatek). Na podstawie tych szacunków ustaliliśmy, że rekrutacja 2400 pacjentów będzie miała moc 90%, aby wykryć 20% względne zmniejszenie ryzyka (bezwzględne zmniejszenie ryzyka, 6,4 punktu procentowego) w grupie pozajelitowej z dwustronnym poziomem alfa 0,05, zakładając, że 2% pacjentów przejdzie do drugiej grupy lub złamie protokół, a 2% pacjentów straci na obserwacji lub wycofa się z badania.
Przeprowadzono pojedynczą, zaplanowaną okresową analizę, która została przeanalizowana przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo w punkcie, w którym dostępne były wyniki 30-dniowe dla pierwszych 1200 pacjentów. Zastosowano zasadę powstrzymywania Haybittle-Peto (P <0,001) w celu ukierunkowania zaleceń dotyczących wcześniejszego zakończenia. 18
Wszystkie analizy statystyczne wykonaliśmy na zasadzie zamiaru leczenia w oparciu o wcześniej zaplanowany plan analizy statystycznej.19 Wartość AP 0,05 została uznana za istotną statystycznie. Wszystkie testy były dwustronne i nie było korekty dla wielu zmiennych. Zmienne ciągłe są wyrażane jako średnie i odchylenia standardowe lub jako mediana i zakresy kwartylowe. Zmienne kategorialne są zgłaszane jako proporcje
[przypisy: ezetymib, ezetymib do włosów, tabela pomiarów ciśnienia tętniczego ]

0 thoughts on “Próba drogi wczesnego wsparcia żywieniowego u osób dorosłych z chorobami krytycznymi AD 2”

Powiązane tematy z artykułem: cennik rezonansu magnetycznego ezetymib tabela pomiarów ciśnienia tętniczego