Skip to content

Nadwrażliwość na leki generyczne za pomocą oleju sojowego

3 miesiące ago

663 words

W ostatnich latach wzrosło w Unii Europejskiej stosowanie leków generycznych. Głównym wymogiem regulacyjnym dla tych produktów jest to, że są one biorównoważne w stosunku do markowego leku. Jednak zaróbki, takie jak olej sojowy, mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości1,2; zawartość białka w całkowicie rafinowanych olejach z nasion należy podejrzewać w przypadku reakcji alergicznych.3
Przedstawiamy dwie kobiety (w wieku 58 i 81 lat), u których wystąpiła anafilaksja kilka minut po przyjęciu ogólnej kapsułki omeprazolu .4,5 U obu kobiet skurczowe ciśnienie krwi spadło poniżej 90, a u obu wystąpił nagły oddechowy. Obie kobiety wcześniej przyjmowały nietypowy omeprazol i nie wystąpiły żadne reakcje. Lek generyczny, który przyjmowała każda z kobiet zawierał zatwierdzony olej sojowy jako zaróbkę. Po uzyskaniu przez kobiety pisemnej świadomej zgody, przeprowadzono testy skórne i testy IgE specyficzne dla soi (test ImmunoCAP, Phadia). Pacjent miał średnicę bąbla 20 mm po wstrzyknięciu ekstraktu z soi (ALK-Abelló) i średnicę bąbla 14 mm po wstrzyknięciu proszku zawartego w kapsułce generycznego omeprazolu rozcieńczonego 1:10 w 0,9% roztworze soli; jej poziom IgE swoisty dla soi wynosił 9,01 kU na litr. Pacjent 2 miał średnicę bąbelkową 14 mm po wstrzyknięciu ekstraktu z soi i 12 mm po wstrzyknięciu proszku zawartego w ogólnym omeprazolu; jej poziom IgE swoisty dla soi wynosił 23 kU na litr.
Test skórny na nie-generyczny omeprazol był negatywny u 2 pacjentów i u 10 osób bez atopii. Test skórny na ogólny ekstrakt z omeprazolu był dodatni u pięciu pacjentów uczulonych na soję (średnica bąbla, 10 mm).
Rycina 1. Wyniki testu IgE Dot Blot. Odpowiedzi dotyczące surowicy od pacjentów i 2 oraz od pacjentów nieatopowych do generycznego omeprazolu od dwóch różnych producentów, do nie-generycznego omeprazolu, do oleju sojowego, do ekstraktu z soi i do rozcieńczalników. Przedstawiono również odpowiedź na Dermatophagoides pteronyssinus surowicy od pacjenta, który był uczulony na ekstrakt D. pteronyssinus, który zastosowano jako kontrolę pozytywną testu.
Przeprowadzono blot kropkowy IgE (Bio-Rad) na proszku zawartym w generycznych kapsułkach omeprazolu od dwóch producentów, na proszku w nietypowych kapsułkach omeprazolu odtworzonych w 20% etanolu i 80% wody, na ekstrakcie z soi i na oleju sojowym. Surowica od dwóch pacjentów wykazała pozytywną odpowiedź na generyczny omeprazol wytwarzany przez każdego z dwóch producentów, na olej sojowy i ekstrakt soi, ale reakcję negatywną na studzienki kontrolne rozcieńczania i na nie-generyczny omeprazol. Surowica z kontroli nieatopowych nie reagowała na żaden z testowanych produktów (rysunek 1).
Podczas gdy substancje czynne są wyraźnie zidentyfikowane na etykietach leków generycznych, zaróbki i dodatki są często określane jako substancje pomocnicze. cs W przypadku nadwrażliwości na leki nie należy zapominać o diagnozie alergii na soję. Sugerujemy testowanie soi u wszystkich pacjentów, u których występują reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek lek zawierający soję.
Antonio Due.as-Laita, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Rio Hortega, Valladolid, Hiszpania
Fernando Pineda, D.Pharm., Ph.D.
Diater Laboratories, Madryt, Hiszpania
Dr Alicia Armentia, dr n. Med.
Szpital Uniwersytecki Rio Hortega, Valladolid, Hiszpania
com
dr Pineda podaje, że jest pracownikiem firmy Diater Laboratories, która specjalizuje się w produkcji specyficznej immunoterapii z alergenami.
Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Moneret-Vautrin DA, Morisset M, Flabbee J, Kanny G, Kirch F, Parisot L. Niezwykła alergia na olej sojowy. Allergy 2002; 57: 266-267
Crossref Web of Science Medline
2. Hofer KN, McCarthy MW, Buck ML, Hendrick AE. Możliwe reakcje anafilaktyczne po podaniu propofolu u dziecka z alergią pokarmową. Ann Pharmacother 2003; 37: 398-401
Crossref Web of Science Medline
3. Ramazzotti M, Mulinacci N, Pazzagli L, i in. Badania analityczne zawartości białka w rafinowanych olejach z nasion: implikacje w alergii pokarmowej. Food Chem Toxicol 2008; 46: 3383-3388
Crossref Web of Science Medline
4. Stefanaki EC, Vovolis V, Letsa I, Koutsostathis N. Reakcja anafilaktyczna na omeprazol. Am J Gastroenterol 2008; 103: 1581-1583
Crossref Web of Science Medline
5. Confino-Cohen R, Goldberg A. Anafilaksja do omeprazolu: protokół diagnozy i desensytyzacji. Ann Allergy Asthma Immunol 2006; 96: 33-36
Crossref Web of Science Medline
(13)
[patrz też: olx owczarki niemieckie, yorki olx, zaburzenia si objawy ]

0 thoughts on “Nadwrażliwość na leki generyczne za pomocą oleju sojowego”

Powiązane tematy z artykułem: olx owczarki niemieckie yorki olx zaburzenia si objawy