Skip to content

Ezetymib dodaje się do terapii statynami po ostrych zespołach wieńcowych AD 3

3 miesiące ago

480 words

Zdefiniowano zasady wczesnego przerwania badań w ramach analiz pośrednich.22-24 Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa przeprowadziła 10 przeglądów bezpieczeństwa. Ponadto przeprowadzono trzy pośrednie analizy skuteczności po 45,7%, 76,1% i wystąpiło 86,9% wymaganych zdarzeń; dostosowanie poziomu istotności do uwzględnienia trzech analiz pośrednich zostało określone przez przybliżenie Lan-DeMets granic O Brien-Fleming dla grupowego testowania sekwencyjnego, z końcową dwustronną wartością P dla istotności 0,0394 lub mniej. Fałszywie dodatni poziom błędu dla trzech drugorzędowych punktów końcowych kontrolowano za pomocą metody Hochberga.26 Nominalną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej bez korekty dla wielokrotnego testowania zastosowano dla innych punktów końcowych. Szacunki dotyczące współczynników ryzyka i powiązanych 95% przedziałów ufności dla porównania symwastatyny-ezetymibu z monoterapią simwastatyną uzyskano przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, z grupą badawczą i współczynnikami stratyfikacji jako współzmiennymi. Częstotliwość zdarzeń to wskaźnik niepowodzeń Kaplan-Meier po 7 latach. Dane do analiz w tym raporcie oparte były na bazie danych, która została zablokowana 21 października 2014 r. Po tej blokadzie bazy danych przeprowadzono dodatkową aktualizację danych o poważnych zdarzeniach niepożądanych i hospitalizacji (patrz Dodatek Uzupełniający). Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa. Pomiędzy 26 października 2005 r. A 8 lipca 2010 r. Ogółem 18 144 pacjentów poddano randomizacji w 1147 placówkach w 39 krajach. Rozmieszczenie pacjentów przedstawiono na rysunku S1 w dodatkowym dodatku; 9077 zostało przydzielonych do grupy monoterapii symwastatyną, a 9067 do grupy simwastatyny-ezetimibu. Wyjściowa charakterystyka pacjentów w dwóch badanych grupach była dobrze dopasowana (Tabela 1). Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata, 24% kobiety, 27% miało cukrzycę, 88% przeszło koronarografię, a 70% było poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej podczas hospitalizacji, 34% przyjmowało statyny w czasie zdarzenie indeksu, a 77% otrzymywało statyny podczas hospitalizacji.
Dawka symwastatyny została zwiększona do 80 mg w przypadku podwyższonego stężenia cholesterolu LDL u 27% pacjentów w grupie otrzymującej monoterapię simwastatyną iu 6% pacjentów w grupie leczonej symwastatyną-ezetimibem. Liczba pacjentów, którzy przerwali stosowanie badanego leku, wycofała zgodę lub została utracona w wyniku obserwacji, była podobna w obu grupach (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Po medianie wynoszącej 6 lat, 42% pacjentów w każdej grupie przerwała stosowanie badanego leku, nie zmarła lub nie doszło do pierwotnego zdarzenia końcowego. Procent potencjalnych działań następczych, które zostały osiągnięte – liczony jako (liczba pacjento-lat obserwacji ÷ potencjalny pacjent – rok obserwacji) × 100 – wynosił 91% dla pierwotnego punktu końcowego i 97% dla wszystkich pacjentów. powodować śmiertelność.
Dane lipidowe
W czasie hospitalizacji z powodu zdarzenia wskaźnikowego średni poziom cholesterolu LDL wynosił 93,8 mg na decylitr (2,4 mmol na litr) w każdej grupie (Tabela 1). Wśród pacjentów, którzy otrzymali próbki krwi po roku, średni poziom cholesterolu LDL wynosił 69,9 mg na decylitr (1,8 mmol na litr) w grupie otrzymującej monoterapię simwastatyną i 53,2 mg na decylitr (1,4 mmol na litr) w grupie simwastatyny-ezetimibu (P <0,001) (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Ta różnica 16,7 mg na decylitr (0,43 mmol na litr) (P <0,001) stanowiła dalsze 24% obniżenie poziomu cholesterolu LDL, gdy ezetymib był łączony z symwastatyną, niż gdy symwastatyna była podawana osobno. W trakcie całego badania mediana średniego ważonego cholesterolu LDL wyniosła 69,5 mg na decylitr (1,8 mmol na litr) w grupie otrzymującej monoterapię simwastatyną i 53,7 mg na decylitr (1,4 mmol na litr) w symwastatynie-ezetimibie Grupa. Aby obliczyć pacjentów w dwóch grupach, którzy przerwali leczenie i nie uzyskali próbek krwi, poziomy cholesterolu LDL zostały przypisane za pomocą poziomów cholesterolu LDL mierzonych podczas randomizacji (podejście stosowane przez kolaborantów z Cholesterol Treatment Trialists [CTT]). 3,4 Różnica między grupami w poziomie cholesterolu LDL po roku z imputacją wyniosła 12,8 mg na decylitr (0,33 mmol na litr).
Po roku stężenia cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu o niskiej gęstości (HDL), apolipoproteiny B i białka C o wysokiej czułości były znacznie niższe w grupie leczonej symwastatyną-ezetimibem niż w grupie otrzymującej monoterapię simwastatyną (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym)
[podobne: olx owczarki niemieckie na włosy, zanim nadejdzie noc cda, olx owczarki niemieckie ]

0 thoughts on “Ezetymib dodaje się do terapii statynami po ostrych zespołach wieńcowych AD 3”

Powiązane tematy z artykułem: olx owczarki niemieckie zanim nadejdzie noc cda zawał krezki