Skip to content

Żel Tenofovir do zapobiegania infekcji wirusem Herpes Simplex typu 2

2 miesiące ago

680 words

Globalnie zakażenie wirusem opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) jest najczęstszą przyczyną choroby wrzodowej narządów płciowych. Skuteczne strategie zapobiegania zakażeniom HSV-2 są potrzebne do osiągnięcia celów globalnej strategii Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń przenoszonych drogą płciową. Metody
Oceniliśmy skuteczność perykulacyjnego żelu tenofowiru, antywirusowego środka przeciwbakteryjnego, w zapobieganiu przejęciu HSV-2 w podgrupie 422 kobiet bez HSV-2 zarejestrowanych w Centrum Badania Programu AIDS w Afryce Południowej (CAPRISA) 004, podwójnie ślepe, randomizowane badanie z kontrolą placebo. Przypadki zachorowania na HSV-2 zidentyfikowano na podstawie dowodów serokonwersji na test immunoenzymatyczny IgG HSV-2 pomiędzy rejestracją i wyprowadzeniem. Analizę potwierdzającą przeprowadzono za pomocą testu Western blot.
Wyniki
Częstość występowania HSV-2 wynosiła 10,2 przypadków na 100 osobolat (95% przedział ufności [CI], 6,8 do 14,7) wśród 202 kobiet przypisanych żelowi tenofowiru, w porównaniu z 21,0 przypadków na 100 osobo-lat (95% CI, 16,0 do 27,2) wśród 222 kobiet przydzielonych do żelu placebo (wskaźnik częstości występowania, 0,49; 95% CI, 0,30 do 0,77; P = 0,003). Częstość występowania HSV-2 wśród 25 kobiet, u których stężenie tenofowiru w pochwie wyniosło 10 000 ng na mililitr lub więcej, wyniosła 5,7 przypadków na 100 osobolat w porównaniu z 15,5% na 100 osobolat wśród 103 kobiet bez wykrywalnego tenofowiru dopochwowego ( współczynnik wypadkowości, 0,37; 95% CI, 0,04 do 1,51; P = 0,14). Jak potwierdzono testami Western blot, w grupie kobiet przypisanych do żelu tenofowiru było 16 serokonwersji HSV-2 w porównaniu do 36 osób przypisanych żelowi placebo (współczynnik częstości występowania, 0,45, 95% CI, 0,23 do 0,82, P = 0,005). .
Wnioski
W tym badaniu w Afryce Południowej zastosowanie perykalityczne żelu tenofowir zmniejszyło nabywanie HSV-2 u kobiet. (Finansowane przez amerykańską agencję ds. Rozwoju międzynarodowego i inne, numer ClinicalTrials.gov, NCT00441298.)
Wprowadzenie
Globalnie infekcja wirusem opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) jest jedną z najczęstszych infekcji przenoszonych drogą płciową i jest główną przyczyną wrzodów narządów płciowych. Dostępne globalne szacunki wskazują, że w 2012 r. Około 417 milionów aktywnych seksualnie osób w wieku od 15 do 49 lat miało istniejące przeważające zakażenie HSV-2.1 Badanie amerykańskie obejmujące okres od 1999 r. Do 2010 r. Wykazało 15,7% rozpowszechnienie HSV-2 wśród osób 14 do 49 lat.2 Afryka Subsaharyjska jest najbardziej dotkniętym regionem świata; do 80% kobiet aktywnych seksualnie i do 50% aktywnych seksualnie mężczyzn zakażonych HSV-2.3-5 Skuteczne strategie zapobiegania zakażeniom HSV-2 są potrzebne do osiągnięcia celów globalnej strategii Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie zapobiegania i kontrola zakażeń przenoszonych drogą płciową
Tenofowir, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, jest szeroko stosowany w jego doustnym preparacie do leczenia infekcji ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV). W jednym z badań wykazano zastosowanie perykalitycznych miejscowych preparatów tenofowiru w żelu do zmniejszania liczby otrzymywanych HIV.6 Kolejne próby codziennego stosowania, 7, jak również aplikacji okołoporodowej, 8 żelu tenofowiru nie wykazały znaczącej ochrony przed zakażeniem HIV, najprawdopodobniej należnej do niskich wskaźników przestrzegania zaleceń wśród kobiet w tych badaniach.
Miejscowe stosowanie wiąże się ze stężeniami tenofowiru w pochwie, które są nawet 1000 razy wyższe niż stężenia teofowiru w jamie ustnej, 9,10 osiągają poziomy znacznie powyżej połowy maksymalnego skutecznego stężenia (EC50) dla HSV-2.11. żel tenofowiru jest skuteczny w zmniejszaniu nabywania HSV-2 u kobiet.
Metody
Projekt badania CAPRISA 004
HSV-2 – seronegatywne kobiety, które zostały włączone do Centrum Badania Programu AIDS w Republice Południowej Afryki (CAPRISA) 004, obejmowały populację tego badania. Ogólne badanie CAPRISA 004, które przeprowadzono w latach 2007-2010, było podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem, które zostało zaprojektowane w celu oceny, czy żel tenofowir zapobiega zakażeniu HIV u kobiet.
W próbie CAPRISA 004, 889 kwalifikujących się kobiet z plemion miejskich i wiejskich z Południowej Afryki, cierpiących na HIV, było losowo przydzielanych do otrzymywania żelu tenofowiru lub placebo. Żel tenofowir składał się z około 40 mg monohydratu 9 – [(R) -2- (fosfonometoksy) propylo] adeniny (PMPA) w roztworze oczyszczonej wody z edetatem disodowym, kwasem cytrynowym, gliceryną, metyloparabenem, propyloparabenem i hydroksyetylocelulozą. Gilead Sciences przekazał monohydrat PMPA do produkcji żelu tenofowiru; firma nie odegrała żadnej dodatkowej roli w badaniu ani nie miała dostępu do danych tutaj przedstawionych
[więcej w: otwór winslowa, cennik rezonansu magnetycznego, zawał krezki ]

0 thoughts on “Żel Tenofovir do zapobiegania infekcji wirusem Herpes Simplex typu 2”

Powiązane tematy z artykułem: cennik rezonansu magnetycznego otwór winslowa zawał krezki