Skip to content

Żel Tenofovir do zapobiegania infekcji wirusem Herpes Simplex typu 2 AD 4

3 miesiące ago

788 words

Wstawka pokazuje te same dane na powiększonej osi y. Częstość występowania HSV-2 wśród kobiet, którym przypisano żel tenofowiru wynosiła 10,2 przypadków na 100 osobo-lat (95% CI, 6,8 do 14,7), w porównaniu z 21,0 przypadków na 100 osobo-lat (95% CI, 16,0 do 27,2) wśród kobiet, którym przypisano żel placebo (wskaźnik częstości występowania, 0,49, 95% CI, 0,30 do 0,77, P = 0,003) (Figura 2). Współczynnik częstości występowania wahał się od 0,48 do 0,51 w analizach czułości, w których leczony niejednoznaczny test ELISA wynikał z próbek rekrutacyjnych i wyjściowych jako negatywnych lub pozytywnych (tabela 2).
W analizie post hoc poddanej takiemu leczeniu, opartej na stosowaniu żelu podczas próby, żel tenofowiru wiązał się z 71% niższym ryzykiem przejęcia HSV-2 (wskaźnik częstości występowania, 0,29; 95% CI, 0,10 do 0,70) wśród kobiet którzy stosowali więcej niż sześć aplikatorów żelowych miesięcznie, o 52% niższe ryzyko (wskaźnik częstości występowania, 0,48; 95% CI, 0,18 do 1,16) u kobiet, które używały od czterech do sześciu aplikatorów miesięcznie, oraz o 27% mniejsze ryzyko (częstość występowania współczynnik 0,73; 95% CI, 0,34 do 1,55) wśród kobiet, które używały mniej niż czterech aplikatorów miesięcznie.
Stężenia Tenofowiru i skuteczność
Tenofowir wykryto w próbkach płynu z krwi krwojowo-pochwowej 7 z 29 kobiet (24%) przypisanych do żelu tenofowiru, który nabył zakażenie HSV-2. Spośród 171 kobiet, które zostały przydzielone do żelu tenofowiru i które pozostały negatywne pod względem HSV-2, dane dotyczące stężenia tenofowiru w pochwie były dostępne dla 127 kobiet, z których 46 (36,2%) miało wykrywalny tenofowir. W ogólnej populacji badania substytucyjnego 156 kobiet dysponowało danymi na temat stężenia tenofowiru w pochwie. Spośród 25 kobiet o stężeniu 10 000 ng na mililitr lub więcej, częstość występowania HSV-2 wynosiła 5,7 przypadków na 100 osobolat, podczas gdy wśród 103 kobiet bez wykrywalnego tenofowiru pochwy, częstość występowania HSV-2 wynosiła 15,5 100 osobo-lat (współczynnik częstości występowania, 0,37; 95% CI, 0,04 do 1,51; P = 0,14). Częstość występowania HSV-2 wśród pozostałych 28 kobiet (tych, którzy mieli pochwowe stężenia tenofowiru do 10 000 ng na mililitr) wynosiła 12,3 przypadków na 100 osobo-lat (P = 0,13 w teście log-rank dla trendu w trzech warstwach koncentracji ).
Testowanie Western Blot
Łącznie 51 z 87 zidentyfikowanych w teście ELISA serokonwersji HSV-2 (59%) zostało potwierdzonych w teście Western blot. Z 36 kobiet, u których serokonwersja nie została potwierdzona, 20 uzyskało niejednoznaczne wyniki w teście Western blot, a nie dysponowało próbką na końcu badania. Jedenaście z próbek negatywnych w teście ELISA uzyskało wynik pozytywny w teście Western blot i zostały one ocenione w analizie wrażliwości jako wskazujące przeważające zakażenie HSV-2 w punkcie wyjściowym. Cztery próbki były ujemne zarówno podczas wizyty kontrolnej, jak i ostatniej wizyty studyjnej. Ponadto jedna próbka uzyskana podczas ostatniej wizyty w badaniu, która miała niejednoznaczny wynik testu ELISA, była pozytywna w teście Western blot i dlatego została uznana w analizie wrażliwości za wskazującą serokonwersję.
Ogólna częstość występowania HSV-2 w teście Western blot wynosiła 8,9 przypadków na 100 osobolat (95% CI, 6,6 do 11,7), z 16 serokonwersjami HSV-2 u kobiet przypisanych żelowi tenofowiru i 36 spośród osób przypisanych żelowi placebo. Częstość występowania HSV-2 w teście Western blot wśród kobiet przypisanych do żelu tenofowiru wynosiła 5,5 na 100 osobolat (95% CI, 3,1 do 8,9), podczas gdy wskaźnik kobiet przypisanych żelowi placebo wynosił 12,3 przypadków na 100 osób. lata (95% CI, 8,6 do 17,0) (wskaźnik częstości występowania, 0,45, 95% CI, 0,23 do 0,82, P = 0,005).
Dyskusja
W tym badaniu w Republice Południowej Afryki perykularne zastosowanie żelu tenofowir zmniejszyło nabycie HSV-2 o 51% wśród kobiet. To oszacowanie skuteczności zależało zarówno od skuteczności żelu tenofowiru, jak i od stopnia, w jakim żel był stosowany przez kobiety podczas badania. W przypadku braku skutecznej szczepionki lub leku, ten żel perowitalny tenofowiru może zwiększyć zakres opcji programów profilaktyki HSV-2, które obecnie promują prezerwatywy18 i obrzezanie.19
Aktywność przeciw wirusowi herpeswirusa tenofowiru staje się widoczna przy stężeniu około 10 000 do 200 000 ng na mililitr, 11 w zakresie, który jest wyższy niż stężenia zwykle osiągane przez doustne formulacje leku 10. Dlatego doustne preparaty tenofowiru nie były badane wskazanie HSV-2. Od czasu pojawienia się antyherpetycznych efektów formulacji żelu tenofowiru w 2010 r., Co najmniej trzy badania doustnych preparatów tenofowiru dały różne wyniki w zakresie skuteczności wobec HSV-2. Nie obserwowano znaczącego wpływu na uwalnianie HSV-2 u pacjentów zakażonych HIV, przyjmujących codziennie doustny fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) w ramach złożonej terapii przeciwretrowirusowej. 20 Nie stwierdzono istotnego wpływu na nabywanie HSV-2 u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w próba codziennej doustnej kombinacji TDF-emtrycytabiny do profilaktyki prezerwatyw przeciwko zakażeniu HIV, chociaż mogło wystąpić zmniejszenie liczby przypadków
[podobne: zawał krezki, akwaporyny, tabela pomiarów ciśnienia tętniczego ]

0 thoughts on “Żel Tenofovir do zapobiegania infekcji wirusem Herpes Simplex typu 2 AD 4”

Powiązane tematy z artykułem: akwaporyny tabela pomiarów ciśnienia tętniczego zawał krezki